液氮儲存是指使用低溫容器或杜瓦瓶在低的溫度下儲存和保存生物樣本、醫(yī)學標本或其他溫度敏感材料。液氮是一種沸點為-196°C的低溫液體，通常用于各種行業(yè)，包括制藥、醫(yī)療和研究領(lǐng)域。以下是液氮儲存的一些關(guān)鍵點：

　　目的：液氮儲存主要用于將樣品和材料保持在超低溫下，保持其完整性，防止降解或變質(zhì)。它通常用于長期儲存生物樣本，如細胞、組織、胚胎、疫苗和遺傳物質(zhì)。

　　低溫容器：液氮儲存需要專門設(shè)計的容器來處理端低溫。這些容器也稱為杜瓦瓶，是真空隔熱的，具有雙壁結(jié)構(gòu)，可大限度地減少傳熱并保持低溫。它們通常由不銹鋼或鋁等材料制成。

　　溫度控制：儲存容器中的液氮創(chuàng)造了一個寒冷的環(huán)境，使樣品的溫度遠低于冰點。溫度可以通過液氮的蒸發(fā)和使用適當?shù)慕^緣技術(shù)來維持。

　　樣品保護：液氮通過防止酶和微生物活性、代謝降解和潛在的遺傳改變，為敏感樣品提供了好的保護。它允許長期儲存，而不會影響樣品的活性或質(zhì)量。

　　可訪問性：液氮儲存系統(tǒng)通常包括架子、罐或抽屜，便于組織和訪問儲存的樣品。這有助于高效檢索特定樣本，而無需將剩余樣本長時間暴露在環(huán)境條件下。

　　監(jiān)測：持續(xù)監(jiān)測液氮液位和儲存容器的完整性對于確保儲存樣品的穩(wěn)定性和安全性非常重要。監(jiān)控系統(tǒng)，如液位傳感器或報警器，可用于提醒人員任何偏差或問題。

　　液氮儲存涉及使用氮的液相和氣相來維持所需的低溫。以下是液氮儲存中液相和氣相的概述：液相：液氮儲存在低溫容器中，通常稱為杜瓦瓶，專門用于處理低的溫度。在液相中，氮氣的沸點為-196°C(-321°F)。液氮儲存在真空隔熱容器中，以盡量減少傳熱并保持低溫。液相通常用于樣品的初始冷卻和儲存。

　　氣相：當液氮沸騰時，它會產(chǎn)生氮氣，在儲存容器內(nèi)形成氣相。氣相保持容器內(nèi)的低溫，并為樣品保存提供冷環(huán)境。回收或處理樣品時也使用氣相。樣品通常在儲存容器打開蓋子或頸部期間暴露于氣相，使冷氮氣提供保護環(huán)境，同時防止過度暴露于液相。

　　雙相系統(tǒng)：一些液氮儲存系統(tǒng)具有雙相能力，允許液相和氣相儲存。這些系統(tǒng)的特點是在容器底部有一個液氮儲罐，還有一個部隔室，用于存放氣相樣品。這種設(shè)計為儲存不同類型的樣品提供了靈活性，因為有些樣品可能需要與液相直接接觸，而另一些樣品可以儲存在氣相中。

　　溫度控制：液氮儲存容器設(shè)計用于使用絕緣材料和真空密封室保持一致的低溫。液氮的自然蒸發(fā)和傳熱特性有助于在儲存容器內(nèi)保持所需的溫度范圍。監(jiān)測和控制系統(tǒng)可用于確保溫度保持在指定范圍內(nèi)，以保持樣品的完整性。

　　重要的是要注意，在處理液氮或使用液氮儲存系統(tǒng)時，應(yīng)遵循適當?shù)陌踩A(yù)防措施。這包括使用適當?shù)膫€人防護裝備(PPE)，確保儲存區(qū)域通風良好，并遵循液氮安全處理、運輸和儲存指南，以盡量減少受傷或暴露在端低溫下的風險。液氮儲存的資格認證涉及一系列活動，以確保儲存系統(tǒng)符合要求的標準，并保持樣品保存所需的條件。以下是資格認證過程中涉及的關(guān)鍵步驟：用戶需求：考慮溫度范圍、容量、可訪問性以及需要遵循的任何監(jiān)管或行業(yè)標準等因素，確定液氮儲存系統(tǒng)的具體要求。

　　設(shè)計和安裝確認(DQ/IQ)：驗證液氮儲存系統(tǒng)的設(shè)計和安裝是否符合用戶要求和相關(guān)指南。這包括檢查儲存容器的結(jié)構(gòu)完整性、隔熱效果、安全特性和正確安裝。

　　運行確認(OQ)：測試并記錄液氮儲存系統(tǒng)的運行性能。這涉及驗證系統(tǒng)能否達到并維持所需的溫度范圍，確保整個存儲區(qū)域的溫度分布適當，并評估正常運行期間的任何溫度波動。

　　性能鑒定(PQ)：評估液氮儲存系統(tǒng)在模擬或?qū)嶋H工作條件下的性能。這包括評估系統(tǒng)在不同操作場景下保持所需溫度范圍的能力，例如常規(guī)打開和關(guān)閉儲存容器或獲取樣品。

　　溫度映射：進行溫度映射研究，以驗證存儲區(qū)域內(nèi)的溫度分布。這涉及在存儲系統(tǒng)內(nèi)的不同位置戰(zhàn)略性地放置溫度傳感器或數(shù)據(jù)記錄器，并在規(guī)定的時間內(nèi)記錄溫度讀數(shù)。對收集的數(shù)據(jù)進行分析，以確保整個存儲區(qū)域溫度的均勻性和穩(wěn)定性。

　　報警和監(jiān)測系統(tǒng)：驗證與液氮儲存系統(tǒng)集成的任何報警系統(tǒng)或溫度監(jiān)測裝置的功能和可靠性。這可確保及時檢測到與所需溫度范圍的任何偏差，并激活適當?shù)耐ㄖ蚓瘓蟆?

　　文件和報告：記錄所有資格認證活動，包括協(xié)議、測試結(jié)果、偏差和采取的任何糾正措施。準備一份全面的資格報告，總結(jié)調(diào)查結(jié)果并確認系統(tǒng)符合要求的標準。

　　重要的是要注意，資格認證活動應(yīng)由合格人員按照既定的協(xié)議和指南進行。在整個資格認證過程中，遵守良好的文件規(guī)范和監(jiān)管要求，如良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP)或良好實驗室規(guī)范(GLP)，是至關(guān)重要的。可能需要定期監(jiān)測和定期重新鑒定，以確保液氮儲存系統(tǒng)的持續(xù)合規(guī)性和性能。這包括常規(guī)溫度監(jiān)測、溫度傳感器校準以及定期審查資格狀態(tài)，以應(yīng)對系統(tǒng)或監(jiān)管要求的任何變化或更新。

金鳳液氮罐